Верошпилактон таблетки

VEROSPILACTONE

Таблетки

1 таблетка содержит:

- Действующее вещество
- Спиронолактон - 0,025 г.

- Вспомогательные вещества Магния стеарат, лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк.

В контурной ячейковой упаковке 10 таблеток. В картонной пачке 2 упаковки.

Верошпилактон - спиронолактон является калийсберегающим диуретиком, специфическим антагонистом альдостерона пролонгированного действия (минералокортикостероидный гормон коры надпочечников).

В дистальных отделах нефрона спиронолактон препятствует задержке альдостероном натрия и воды и подавляет калийвыводящий эффект альдостерона, снижает синтез пермеаз в альдостерон-зависимом участке собирательных трубочек и дистальных канальцев.

Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию ионов натрия, хлора и воды с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.

Максимальный эффект наблюдается через 7 часов после приема внутрь и длится не менее 24 ч.

Гипотензивное действие препарата обусловлено наличием мочегонного эффекта, который непостоянен: диуретический эффект проявляется на 2-5 день лечения.

- Эссенциальная гипертензия (в составе комбинированной терапии).
- Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности (может применяться в виде монотерапии и в комбинации со стандартной терапией).
- Состояния, при которых может обнаруживаться вторичный гиперальдостеронизм, включая цирроз печени , сопровождающийся асцитом и/или отеками, нефротический синдром, а также другие состояния, сопровождающиеся отеками.
- Гипокалиемия/гипомагниемия (в качестве вспомогательного средства для ее профилактики во время лечения диуретиками и при невозможности применения других способов коррекции уровня калия ).
- Первичный гиперальдостеронизм (синдром Конна) - для короткого предоперационного курса лечения.
- Для установления диагноза первичного гиперальдостеронизма.

- Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
- Болезнь Аддисона.
- Гиперкалиемия.
- Гипонатриемия.
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).
- Анурия.
- Беременность.
- Период кормления грудью.
- Детский возраст (до 3 лет), в связи с твердой лекарственной формой.

С осторожностью:

- Гиперкальциемия.
- Метаболический ацидоз.
- Атриовентрикулярная блокада (гиперкалиемия способствует усилению ее).
- Сахарный диабет (при подтвержденной или предполагаемой хронической почечной недостаточности).
- Диабетическая нефропатия.
- Хирургические вмешательства.
- Прием лекарственных средств.
- Вызывающих гинекомастию.
- Местная и общая анестезия.
- Пожилой возраст.
- Нарушение менструального цикла.
- Увеличение молочных желез.
- Печеночная недостаточность .

Противопоказано при беременности и кормлении грудью.

Принимать внутрь.

- При эссенциальной гипертензии Суточная доза для взрослых обычно составляет 50-100 мг однократно и может быть увеличена до 200 мг, при этом увеличивать дозу следует постепенно, 1 раз в 2 недели. Чтобы добиться адекватного ответа на терапию, препарат необходимо принимать не менее 2 недель. При необходимости проводят корректировку дозы.

- При идиопатическом гиперальдостеронизме 100-400 мг/сут.

- При выраженном гиперальдостеронизме и гипокалиемии 300 мг/сут. (максимально 400 мг) за 2-3 приема, при улучшении состояния дозу постепенно снижают до 25 мг/сут.

- Гипокалиемия/гипомагниемия При гипокалиемии и/или гипомагниемии, вызванных терапией диуретиками, назначают препарат в дозе 25-100 мг/сут, однократно или в несколько приемов. Максимальная суточная доза 400 мг, если пероральные препараты калия или другие методы восполнения его дефицита неэффективны.

- Диагностика и лечение первичного гиперальдостеронизма
- В качестве диагностического средства при коротком диагностическом тесте В течение 4 дней по 400 мг/сут, распределив на несколько приемов в день. При увеличении концентрации калия в крови во время приема препарата и снижении после отмены его можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.

- При длительном диагностическом тесте В той же дозе в течение 3-4 недель. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.

- Короткий курс предоперационной терапии первичного гиперальдостеронизма После того как диагноз гиперальдостеронизма установлен с помощью более точных диагностических методов. Верошпилактон следует принимать по 100-400 мг/сут, разделив на 1-4 приема в сутки в течение всего периода подготовки к хирургической операции. Если операция не показана, то Верошпилактон применяется для проведения длительной поддерживающей терапии, при этом используется наименьшая эффективная доза, которая подбирается индивидуально для каждого пациента.

- Отеки на фоне нефротического синдрома Суточная доза для взрослых обычно составляет 100-200 мг/сут. Не выявлено влияния Верошпилактона на основной патологический процесс, и поэтому применение данного препарата рекомендуется только в тех случаях, когда другие виды терапии оказываются неэффективны.

- При отечном синдроме на фоне хронической сердечной недостаточности Ежедневно, в течение 5 дней по 100-200 мг/сут в 2-3 приема, в комбинации с "петлевым" или тиазидным диуретиком. В зависимости от эффекта, суточную дозу уменьшают до 25 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально. Максимальная доза 200 мг/сут.

- Отеки на фоне цирроза печени Если в моче соотношение ионов натрия и калия (Na + /K + ) превышает 1,0, то суточная доза для взрослых обычно составляет 100 мг. Если соотношение меньше 1,0, то суточная доза для взрослых обычно равна 200-400 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально.

- Отеки у детей Начальная доза составляет 1-3,3 мг/кг массы тела или 30-90 мг/м 2 /сут в 1-4 приема. Через 5 дней дозу корректируют и при необходимости увеличивают в 3 раза по сравнению с первоначальной.

- Со стороны желудочно-кишечного тракта Тошнота, рвота , диарея, изъязвления и кровотечения из желудочно-кишечного тракта, гастрит , кишечная колика, боль в животе, запор.

- Со стороны печени Нарушение функции печени.

- Со стороны центральной нервной системы Атаксия, заторможенность, головокружение , головная боль, сонливость, летаргия, спутанность сознания, мышечный спазм.

- Со стороны кроветворной системы Лейкопения (включая агранулоцитоз), тромбоцитопения.

- Со стороны эндокринной системы Огрубение голоса, у мужчин - гинекомастия (вероятность развития зависит от дозы, длительности лечения и, обычно, носит обратимый характер); снижение потенции и эрекции, у женщин - нарушение менструального цикла: дисменорея, аменорея, метроррагия в климактерическом периоде, гирсутизм, боли в области молочных желез, карцинома молочной железы (наличие связи с приемом препарата не установлена).

- Метаболические нарушения Гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины , нарушение водно-солевого обмена (гиперкалиемия, гипонатриемия) и кислотно-основного равновесия (метаболический гиперхлоремический ацидоз или алкалоз), гиперурикемия.

- Аллергические реакции Крапивница, редко макулопапулезная и эритематозная сыпь, лекарственная лихорадка, зуд.

- Со стороны кожных покровов Алопеция, гипертрихоз.

- Со стороны мочевыделительной системы Острая почечная недостаточность.

- Со стороны опорно-двигательной системы Судороги икроножных мышц.

При применении Верошпилактона может развиться гинекомастия. Вероятность возникновения гинекомастии зависит от дозы препарата и от длительности терапии. При этом гинекомастия обычно носит обратимый характер и после отмены препарата исчезает, и лишь в редких случаях грудная железа остается несколько увеличенной.

Возможно временное повышение уровня азота мочевины в сыворотке крови , особенно при сниженной функции почек и гиперкалиемии.

Возможен обратимый гиперхлоремический метаболический ацидоз.

При болезнях почек и печени, а также в пожилом возрасте необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови и функции почек.

Препарат затрудняет определение дигоксина, кортизола и адреналина в крови. Несмотря на отсутствие прямого воздействия на углеводный обмен, наличие сахарного диабета, особенно с диабетической нефропатией, требует особой осторожности из-за возможности развития гиперкалиемии.

При лечении нестероидными противовоспалительными препаратами следует контролировать функцию почек и уровень электролитов в крови.

Следует избегать пищи, богатой калием.

Во время лечения употребление алкоголя противопоказано.

- Влияние препарата на способность управлять автомобилем и механизмами, работа на которых связана с повышенным риском травматизма В начальном периоде лечения запрещается управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке.

Снижает эффект антикоагулянтов, непрямых антикоагулянтов (гепарина, производных кумарина, индандиона) и токсичность сердечных гликозидов (т. к. нормализация уровня калия в крови препятствует токсичности).

Усиливает метаболизм феназола (антипирина).

Снижает чувствительность сосудов к норэпинефрину (требует соблюдения осторожности при проведении анестезии), увеличивает период полувыведения дигоксина - возможна интоксикация дигоксином. Усиливает токсическое действие лития из-за снижения клиренса. Ускоряет метаболизм и выведение карбеноксолона . Карбеноксолон способствует задержке натрия спиронолактоном.

Глюкокортикостероидные препараты и диуретики (производные бензотиадиазина, фуросемид , этакриновая кислота ) усиливают и ускоряют диуретический и натрийуретический эффекты. Усиливает действие диуретических и гипотензивных лекарственных средств.

Нестероидные противовоспалительные препараты снижают диуретический и натрийуретический эффекты, увеличивается риск развития гиперкалиемии.

Глюкокортикостероидные препараты усиливают диуретический и натрийуретический эффект при гипоальбуминемии и/или гипонатриемии.

Возрастает риск развития гиперкалиемии при приеме с препаратами калия, калиевыми добавками и калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинконвертирующего энзима (ацидоз), антагонистами ангиотензина П, блокаторами альдостерона, индометацина , циклоспорина . Салицилаты, индометацин снижают диуретический эффект.

Хлорид аммония , колестирамин способствуют развитию гиперкалиемического метаболического ацидоза. Флудрокортизон вызывает парадоксальное усиление канальцевой секреции калия. Снижает эффект митотана . Усиливает эффект трипторелина , бузерелина, гонадорелина .

- Симптомы: тошнота, рвота , головокружение , диарея, кожная сыпь, гиперкалиемия (парестезии, мышечная слабость, аритмии ), гипонатриемия (сухость во рту, жажда, сонливость) гиперкальциемия, дегидратация, увеличение концентрации мочевины .
- Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение дегидратации и артериальной гипотензии. При гиперкалиемии необходимо нормализовать водно-электролитный обмен с помощью калийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения 5-20% раствора декстрозы с инсулином из расчета 0,25-0,5 ЕД на 1 г декстрозы; при необходимости можно ввести повторно. В тяжелых случаях проводят гемодиализ.

- Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
- Хранить в местах недоступных для детей.
- Не использовать после истечения срока годности.

3 года.