Загрузка. Пожалуйста, подождите...

Например: Колдрекс

  • Лекарства и БАДы
  • Гигиена
  • Мед.приборы / изделия
  • Мама и малыш
  • Спорт и Фитнес
  • Косметика и Уход
Зомета 0,004 5мл флак конц д/р-ра д/инф
27 июня 2008
Зомета 0,004 5мл флак конц д/р-ра д/инф

ЗОМЕТА

Состав

5 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержат:

Действующие вещества: золедроновая кислота безводная 4 мг. 

Вспомогательные вещества: маннитол, натрия цитрат, вода д/и, азот.

Упаковка

1 шт

Фармакологическое действие лекарства зомета 0,004 5мл флак конц д/р-ра д/инф

ЗОМЕТА - ингибитор резорбции костной ткани. Бисфосфонат. 

Золедроновая кислота относится к высокоэффективным бисфосфонатам, обладающим избирательным действием на кость. Препарат подавляет резорбцию костной ткани, воздействуя на остеокласты.

Селективное действие бисфосфонатов на костную ткань основано на высоком сродстве к минерализованной костной ткани. Точный молекулярный механизм, обеспечивающий ингибирование активности остеокластов, до сих пор остается невыясненным. Золедроновая кислота не оказывает нежелательного воздействия на формирование, минерализацию и механические свойства кости.

Помимо ингибирующего действия на резорбцию костной ткани, золедроновая кислота обладает противоопухолевыми свойствами, обеспечивающими эффективность препарата при костных метастазах:
In vivo: ингибирование остеокластической резорбции костной ткани, изменяющее микросреду костного мозга, приводящее к снижению роста опухолевых клеток; антиангиогенная активность. Подавление костной резорбции клинически сопровождается также выраженным снижением болевых ощущений.
In vitro: ингибирование пролиферации остеобластов, прямая цитотоксическая и проапоптическая активность, синергический цитостатический эффект с противоопухолевыми препаратами; антиадгезивная/инвазивная активность.

Золедроновая кислота, подавляя пролиферацию и индуцируя апоптоз , оказывает непосредственное противоопухолевое действие в отношении клеток миеломы человека и раковой опухоли молочной железы, а также уменьшает проникновение клеток раковой опухоли молочной железы через экстрацеллюлярный матрикс, что свидетельствует о наличии у нее антиметастатических свойств. Кроме того, золедроновая кислота ингибирует пролиферацию клеток эндотелия человека и у животных оказывает антиангиогенное действие.

У больных раком молочной железы, раком предстательной железы и другими солидными опухолями с метастатическим поражением костей Зомета предотвращает развитие патологических переломов, компрессии спинного мозга, снижает потребность в проведении лучевой терапии и оперативных вмешательств, уменьшает опухолевую гиперкальциемию. Препарат способен сдерживать прогрессирование болевого синдрома. Лечебный эффект менее выражен у пациентов с остеобластическими очагами, чем с остеолитическими. У больных множественной миеломой и раком молочной железы при наличии как минимум одного костного очага эффективность Зометы в дозе 4 мг сравнима с памидронатом в дозе 90 мг.

У больных с опухолевой гиперкальцемией действие Зометы характеризуется снижением уровня кальция в сыворотке крови и выведения кальция с мочой. Среднее время до нормализации уровня кальция составляет около 4 дней. К 10-му дню концентрация кальция нормализуется у 87-88% больных. Среднее время до рецидива (скорректированный по альбумину уровень кальция сыворотки не менее 2.9 ммоль/л) составляет 30-40 дней. Значимых различий между эффективностью Зометы в дозах 4 и 8 мг при лечении гиперкальцемии не наблюдается.

Исследования не выявляют значимых различий в отношении частоты и тяжести нежелательных явлений, наблюдавшихся у пациентов, получавших Зомету в дозах 4 мг, 8 мг, памидронат в дозе 90 мг или плацебо как при лечении костных метастазов, так и гиперкальцемии.

Показания

Костные метастазы распространенных злокачественных опухолей (рак предстательной железы, рак молочной железы) и миеломная болезнь, в т.ч. для снижения риска развития следующих состояний:
Патологические переломы.
Компрессия спинного мозга.
Гиперкальциемия, обусловленная опухолью.
Потребность в проведении лучевой терапии или оперативных вмешательств на кости.
Гиперкальциемия, обусловленная злокачественной опухолью.

Противопоказания

Беременность.
Лактация (грудное вскармливание).
Повышенная чувствительность к золедроновой кислоте, другим бисфосфонатам и другим компонентам препарата.

Способ применения и дозы препарата зомета 0,004 5мл флак конц д/р-ра д/инф

Зомету вводят в/в капельно в течение 15 минут.
При костных метастазах и остеолитических очагах при множественной миеломе в составе комбинированной терапии взрослым и пациентам пожилого возраста рекомендуемая доза препарата составляет 4 мг. Кратность назначения - каждые 3-4 недели.
При гиперкальциемии, вызванной злокачественной опухолью (концентрация кальция с коррекцией по уровню альбумина >=12.0 мг/дл или 3.0 ммоль/л), взрослым и пациентам пожилого возраста рекомендуемая доза препарата составляет 4 мг. Для обеспечения адекватной гидратации пациента рекомендуется введение физиологического раствора перед, параллельно или после инфузии Зометы.
Повторное введение Зометы проводят в случае наступления ухудшения после отчетливого клинического эффекта (т.е. достижения значения концентрации кальция в сыворотке 2.7 ммоль/л и ниже) или в случае рефрактерности к первому введению. Интервал между первым и повторным введением Зометы должен быть не менее одной недели, поскольку этот период времени необходим для развития полного клинического эффекта. Повторно Зомету вводят в дозе 8 мг в течение 15 минут.
Обычно достигнутый эффект снижения кальция в крови сохраняется в течение 30 дней после введения 4 мг Зометы и в течение 40 дней – после введения 8 мг.
При применении препарата у пациентов с нарушением функции почек следует иметь в виду, что коррекция режима дозирования у пациентов со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции почек (уровень сывороточного креатинина менее 400 мкмоль/л или менее 4.5 мг/дл или рассчитанный клиренс креатинина более 30 мл/мин). При необходимости повторного применения Зометы следует определять концентрацию сывороточного креатинина перед каждой инфузией.

Побочные действия

Со стороны органов кроветворения: часто - анемия, иногда - тромбоцитопения, лейкопения; редко - панцитопения. 

Со стороны периферической нервной системы и ЦНС: часто - головная боль; иногда - головокружение , парестезии , нарушения вкусовых ощущений, гипестезия , гиперестезия , тремор , чувство тревоги, расстройства сна; редко - спутанность сознания. 

Со стороны органов зрения: часто - конъюнктивит; иногда - "размытость" зрения; очень редко - увеит, эписклерит. 

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, анорексия; иногда - диарея , запор , абдоминальные боли, диспепсия , стоматит, сухость во рту. 

Со стороны дыхательной системы: иногда - одышка , кашель. 

Дерматологические реакции: иногда - зуд, сыпь (включая эритематозную и макулярную), повышенная потливость. 

Со стороны костно-мышечной системы: часто - боли в костях, миалгия, артралгия генерализованные боли; иногда - мышечные судороги. 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - выраженное повышение или снижение АД; редко - брадикардия . 

Со стороны мочевыделительной системы: часто - нарушения функции почек; иногда - острая почечная недостаточность, гематурия , протеинурия . 

Со стороны иммунной системы: иногда - реакции повышенной чувствительности; редко - ангионевротический отек. 

Со стороны лабораторных показателей: очень часто - гипофосфатемия; часто - повышение сывороточных концентраций креатинина и мочевины , гипокальциемия; иногда - гипомагниемия, гипокалиемия; редко - гиперкалиемия, гипернатриемия. 

Местные реакции: боль, раздражение, отечность, образование инфильтрата в месте введения препарата. 

Прочие: часто - лихорадка, гриппоподобный синдром (включающий общее недомогание, озноб, болезненное состояние, жар), иногда - астения , периферические отеки; боль в грудной клетке, увеличение массы тела.

Взаимодействие

При одновременном применении с Зометой других часто применяемых лекарственных средств (противоопухолевые средства, диуретики, антибиотики, анальгетики) каких-либо клинически значимых взаимодействий не отмечено.

По данным, полученным в исследованиях in vitro, золедроновая кислота не имеет существенного связывания с белками плазмы и не ингибирует ферменты системы цитохрома P 450 . Тем не менее специальные клинические исследования по изучению лекарственного взаимодействия не проводились.

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении бисфосфонатов и аминогликозидов, поскольку одновременное действие этих препаратов проявляется увеличением продолжительности снижения концентрации кальция в плазме крови .

Осторожность необходима при одновременном применении Зометы с препаратами, потенциально обладающими нефротоксическим действием.

Следует также иметь в виду вероятность развития гипомагниемии.

У пациентов с множественной миеломой возможно повышение риска развития нарушений функции почек при в/в введении бисфосфонатов, таких как Зомета, в комбинации с талидомидом.

Передозировка

Симптомы: при острой передозировке препарата (ограниченные данные) отмечались нарушение функции почек (в т.ч. почечная недостаточность), изменение электролитного состава (в т.ч. концентраций кальция и фосфатов , магния в плазме крови ). Пациент, получивший препарат в дозе, превышающей рекомендованную, должен находиться под постоянным наблюдением.

Лечение: при возникновении гипокальциемии с клинически значимыми проявлениями показано проведение инфузии кальция глюконата .

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С.

Срок годности

3 года

Оставить комментарий

Введите код:
Включите эту картинку для отображения кода безопасности
обновить если не виден код

Случайные лекарства

Хондроитин и глюкозамин цена артроактив


Флемоксин солютаб цена


Мед препарат максилак


Полезные леденцы


Карбамазепин


Действие таблеток Аспирин кардио


Мед препарат флуцинар крем


Программа питания худеем за неделю


Medoclav


Препараты на основе коры осины


еще

Кто онлайн?

Популярные товары

Аспирин кардио таб. п/о 300мг №20
Аминазин р-р для в/в и в/м введ 25мг/мл амп. 2мл №10
Протафан нм 100ме/мл 10мл n1 флак сусп
Рибоксин-виал 20мг/мл р-р для в/в введ. 10мл амп. х10 б м
Дилтиазем ретард капс. пролонг. действ. 180мг №30
Нипертен 0,005 n30 табл п/о
Лизинотон 0,01 n28 табл

Лечимся.орг — медицинский портал
При копировании материалов с сайта обратная ссылка обязательна

карта сайта