
Вольтарен (Voltaren)
Вольтарен Акти (Voltaren Acti)
Вольтарен Эмульгель (Voltaren Emulgel)
Состав и форма выпуска
Раствор для в/м введения
1 мл раствора содержит диклофенак (в форме натриевой соли) - 25 мг (1 ампула - 75 мг);
вспомогательные вещества: маннит, натрия дисульфит, бензиловый спирт, пропиленгликоль, вода д/и, натрия гидроксид.
3 мл в ампулах, 5 ампул в картонной пачке.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
1 таблетка содержит диклофенака (в форме натриевой соли) - 25 или 50 мг;
вспомогательные вещества: аэрогель, кремния диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, магния стеарат, крахмал кукурузный, поливидон, натрия карбоксиметиловый крахмал, гидроксипропилметилцеллюлоза, глицерил полиэтиленгликоль стеарат, железа оксид желтый (Е172), тальк, титана диоксид, сополимер метакриловой кислоты, макрогол 8000, эмульсия симетикона.
10 шт. в блистерах, 2 или 3 блистера в картонной пачке.
Таблетки ретард, покрытые пленочной оболочкой
1 таблетка содержит диклофенака (в форме натриевой соли) - 100 мг;
вспомогательные вещества: кремния аэрогель, цетиловый спирт, магния стеарат, поливидон, сахароза, гидроксипропилметилцеллюлоза, полисорбат 80, тальк, титана диоксид, железа оксид красный (Е172), макрогол 8000.
10 шт. в блистерах, 3 блистера в картонной пачке.
Суппозитории
1 суппозиторий содержит диклофенака (в форме натриевой соли) - 25, 50 или 100 мг;
вспомогательные вещества: твердые жиры.
25, 50 мг: 5 шт. в блистерах, 2 блистера в картонной пачке
100 мг: 5 шт. в блистерах, 1 блистер в картонной пачке.
ВОЛЬТАРЕН АКТИ
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые.
1 таблетка содержит диклофенак калия - 12,5 мг;
вспомогательные вещества: кремний коллоидный безводный, лактоза, кукурузный крахмал, гликолевого крахмала натриевая соль, поливидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Состав оболочки: метилгидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, макрогол, полисорбат, мальтодекстрин.
10 шт. в блистерах, 1, 2 блистера в картонной ачке.
ВОЛЬТАРЕН ЭМУЛЬГЕЛЬ
Гель для наружного применения 1%
100 г геля содержат диклофенак диэтиламина 1.16 г, что соотв. 1 г диклофенака натрия;
Основа геля: жировая эмульсия в водном геле с добавкой изопропанола и пропиленгликоля.
Прочие ингредиенты: диэтиламин, полимер акриловой кислоты, цетомакрогол 1000, спиртовой эфир каприловой/каприновой кислоты, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, жидкий парафин, ароматизатор, вода.
20 г или 50 г в тубах алюминиевых, 1 туба в картонной пачке.
Регистрационные номера
р-р д/в/м введения 75 мг/3 мл - П №011889/04, 30.03.05
табл. п.о. раствор./кишечн. - №015266/01, 18.09.2003
таб. ретард, покр. пл об. - П №011889/03-2000, 25.04.05
супп. рект. 25 мг - №013066/01-2001, 15.06.2001
ВОЛЬТАРЕН АКТИ таб., покр. пл. об. - П №014201/01-2002 17.07.02
ВОЛЬТАРЕН ЭМУЛЬГЕЛЬ гель д/наружн. прим. 1% - П №016030/01 19.08.05
Фармакологическое действие лекарства вольтарен супп. рект. 50 мг №10
НПВС. Оказывает выраженное анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
Основным механизмом действия диклофенака, установленным в условиях эксперимента, считается торможение биосинтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.
In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентным тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.
При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства Вольтарена обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких проявлений заболеваний, как боль в покое и при движении, утренняя скованность и припухлость суставов, а также улучшением функционального состояния.
При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях Вольтарен быстро купирует боли (возникающие как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.
При применении Вольтарена в таблетках и суппозиториях отмечен выраженный анальгезирующий эффект препарата при умеренной и сильной боли неревматического происхождения. Также было установлено, что Вольтарен способен понижать болевые ощущения и снижать кровопотерю при первичной дисменорее.
Кроме того, Вольтарен облегчает приступы мигрени (при применении в суппозиториях).
Показания
– воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартриты, остеоартрит;
– заболевания позвоночника, сопровождающиеся болевым синдромом;
– ревматические заболевания внесуставных мягких тканей;
– острый приступ подагры (только для таблеток, покрытых кишечно-растворимой оболочкой);
– посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеком;
– гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением (например, первичная альгодисменорея, аднексит);
– в качестве дополнительного средства при тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваниях уха, горла и носа, протекающих с выраженным болевым синдромом, например, при фарингите, тонзиллите, отите (за исключением таблеток ретард). Основное лечение заболевания проводят в соответствии с общепринятыми принципами, в т.ч. с применением этиотропной терапии. Изолированная лихорадка не является показанием к применению препарата;
– приступы мигрени(только для суппозиториев).
ВОЛЬТАРЕН АКТИ
Снятие и уменьшение болевых ощущений различного происхождения, в т.ч.:
– головная и зубная боль;
– болевые ощущения во время менструаций;
– боли в мышцах и различных отделах позвоночника.
Снятие и уменьшение симптомов простуды, гриппа и ангины, включая болезненные ощущения при этих состояниях.
Для снижения температуры тела.
ВОЛЬТАРЕН ЭМУЛЬГЕЛЬ
– посттравматическое воспаление сухожилий, связок, мышц и суставов (растяжение, перегрузка, ушибы);
– локализованные формы ревматических заболеваний мягких тканей (в т.ч. тендовагинит, синдром "плечо-кисть", бурсит, периартриты);
– остеоартроз периферических суставов и суставов позвоночника.
Противопоказания
– язва желудка или кишечника;
– анамнестические сведения о приступах бронхиальной астмы, крапивнице, остром рините, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, а также любыми препаратами, подавляющими выработку простагландинов;
– проктит (только для суппозиториев);
– нарушения кроветворения;
– детский возраст до 14 лет;
– повышенная чувствительность к диклофенаку и любым другим ингредиентам препарата.
Препарат не рекомендуют применять в III триместре беременности /возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода/).
Способ применения и дозы препарата вольтарен супп. рект. 50 мг №10
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая жидкостью, желательно до еды.
Для взрослых рекомендуемая начальная доза - 100-150 мг/сут. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на несколько приемов. При необходимости воздействовать на ночную боль или утреннюю скованность в дополнение к приему препарата в течение дня назначают Вольтарен в виде суппозиториев перед сном; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 мг.
При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза должна составлять 50-100 мг; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 мг/сут. Прием препарата следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.
Детям с массой тела 25 кг и более назначают препарат в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела/сут (в 2-3 приема, в зависимости от тяжести заболевания).
Для лечения ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг (в несколько приемов).
Применять таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг у детей не рекомендуется.
Таблетки ретард, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки следует проглатывать целиком, желательно во время еды.
Для взрослых рекомендуемая начальная доза - 100 мг (1 таб. ретард)/сут. Такая же доза применяется в относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии. В тех случаях, когда симптомы заболевания имеют наиболее выраженный характер ночью или утром, таблетки ретард желательно принимать на ночь.
Не следует назначать таблетки ретард детям.
Суппозитории
Для взрослых рекомендуемая начальная доза - 100-150 мг/сут. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 мг/сут. Кратность применения - 2-3 раза. Для облегчения ночной боли или утренней скованности назначают Вольтарен в суппозиториях перед сном, в дополнение к применению препарата в виде таблеток в течение дня; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 мг.
При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза должна составлять 50-100 мг; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 мг/сут. Лечение следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.
При приступе мигрени начальная доза составляет 100 мг. Препарат назначают при первых симптомах приближающегося приступа. При необходимости в тот же день можно дополнительно применить Вольтарен в суппозиториях в дозе до 100 мг. При необходимости продолжения лечения в последующие дни суточная доза препарата не должна превышать 150 мг (в несколько введений).
Детям с массой тела 25 кг и более назначают препарат в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела/сут (суточную дозу, в зависимости от тяжести проявлений заболевания, следует разделить на 2-3 разовые дозы). Для лечения ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг (в несколько введений).
Применять суппозитории 50 мг и 100 мг у детей не рекомендуется.
Раствор для инъекций
Препарат вводят внутримышечно путем глубокой инъекции в ягодичную область. Не следует применять инъекции Вольтарена более 2–х дней подряд. При необходимости лечение может быть продолжено с помощью Вольтарена в таблетках или ректальных свечах.
При проведении внутримышечной инъекции для того, чтобы избежать повреждения нервов или других тканей в месте инъекции, рекомендуется придерживаться следующих правил.
Препарат следует вводить глубоко внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной области. Доза обычно составляет 75 мг (содержимое 1 ампулы) 1 раз в день. В тяжелых случаях (например, при коликах) в виде исключения, могут быть проведены 2 инъекции по 75 мг, с промежутком в несколько часов (вторая инъекция должна проводиться в противоположную ягодичную область). В качестве альтернативы, одну инъекцию препарата в день (75 мг) можно комбинировать с приемом других лекарственных форм Вольтарена (таблетки, ректальные свечи), при этом максимальная суточная доза составляет 150 мг.
ВОЛЬТАРЕН АКТИ
Для взрослых и подростков старше 14 лет начальная доза составляет 2 таблетки с последующим приемом 1-2 таблеток каждые 4-6 ч по мере необходимости.
Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток (75 мг).
Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая и запивая водой. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат следует принимать до еды.
Без назначения врача длительность применения Вольтарена Акти при лихорадке составляет 3 дня, при болевом синдроме - 5 дней.
ВОЛЬТАРЕН ЭМУЛЬГЕЛЬ
Количество применяемого препарата зависит от размера болезненной зоны. Например, 2-4 г Вольтарена Эмульгеля (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) достаточно для нанесения на область площадью 400-800 см2. Препарат наносят на кожу 3-4 раза/сут и слегка втирают.
После аппликации препарата руки необходимо вымыть, если только эта область не подвергается лечению.
Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Показания для продолжения лечения рекомендуется пересматривать через 2 недели.
Побочное действие
При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: часто - >10%, иногда - >1-10%, редко - >0.001-1%, в отдельных случаях -