Фозикард Н таблетки 20/12,5 мг

Fosicard

Таблетки

В 1 таблетке содержится: фозиноприл натрия 20 мг, гидрохлоротиазид 12.5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500), глицерола дибехинат, пигмент РВ-23601 (титана диоксид, лактозы моногидрат, железа оксид желтый, железа оксид красный).

В блистере 14 таблеток. В упаковке 2 блистера.

Фозикард - антигипертензивный комбинированный препарат. Фозиноприл - ингибитор АПФ. В организме из фозиноприла образуется активный метаболит - фозиноприлат, который препятствует превращению ангиотензина I в ангиотензин II. Оказывает антигипертензивное, вазодилатирующее, диуретическое и калийсберегающее действие. Снижает ОПСС и АД. Подавляет синтез альдостерона, ингибирует тканевые АПФ. Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик. Воздействует на механизм реабсорбции электролитов в почечных канальцах, повышая выделение ионов натрия и хлора примерно в одинаковой степени, а также ионов калия и гидрокарбоната. Повышает активность ренина плазмы крови, секрецию альдостерона и снижает концентрацию ионов калия в сыворотке крови. Фозиноприл и гидрохлоротиазид обладают аддитивным действием. Фозиноприл уменьшает потерю ионов калия, вызываемую приемом гидрохлоротиазида.
Антигипертензивный эффект начинает проявляться через 1 ч после приема препарата, достигает максимальных значений через 2-6 ч. Снижение показателей АД через 24 ч составляет 60-90% от максимального снижения АД, что позволяет принимать препарат 1 раз/сут.

Артериальная гипертензия (в случаях, когда показана комбинированная терапия).

- Наследственный или идиопатический ангионевротический отек (в т.ч. в анамнезе) после приема других ингибиторов АПФ.
- Беременность.
- Период лактации (грудного вскармливания).
- Детский и подростковый возраст до 18 лет.
- Повышенная чувствительность к фозиноприлу и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат в следующих случаях:
- Почечная недостаточность.
- Гипонатриемия (риск дегидратации, артериальной гипотензии, хронической почечной недостаточности).
- Двухсторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки.
- Аортальный стеноз.
- Состояние после трансплантации почки.
- Десенсибилизация.
- Системные заболевания соединительной ткани, в т.ч. СКВ, склеродермия (повышен риск развития нейтропении или агранулоцитоза).
- Гемодиализ.
- Цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточности мозгового кровообращения).
- ИБС.
- Хроническая сердечная недостаточность III и IV функционального класса по классификации NYHA.
- Сахарный диабет.
- Угнетение костномозгового кроветворения.
- Гиперкалиемия.
- Пациенты пожилого возраста.
- При соблюдении диеты с ограничением соли.
- При состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. диарее, рвоте).

Применение Фозикарда противопоказано при беременности и в период лактации.

Дозу подбирают индивидуально. Средняя доза - 1 таблетка 1 раз/сут. Таблетки принимают внутрь, независимо от времени приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
При легкой или умеренной степени нарушения функции почек (КК более 30 мл/мин, креатинин сыворотки крови приблизительно 3 мг/дл или 265 мкмоль/л) рекомендуется обычная доза Фозикарда Н. При КК менее 30 мл/мин препарат применять не рекомендуется. При тяжелых нарушениях функции почек назначают петлевые диуретики.
При нарушении функции печени коррекция дозы не требуется.
При назначении препарата пациентам пожилого возраста следует учитывать, что они могут быть более чувствительны к действию препарата вследствие замедленного метаболизма.

Побочные эффекты при применении Фозикарда Н схожи с побочными эффектами, отмечавшимися при применении каждого препарата в отдельности. Наиболее часто (у 2% пациентов) наблюдаются: головокружение, головная боль, кашель, костно-мышечные боли, чувство усталости.
Общие: загрудинные боли, чувство усталости, озноб.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица, обморок, отеки, нарушения ритма сердца.
Со стороны эндокринной системы: снижение половой функции, изменение либидо.
Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, изжога, боли в животе, гастрит, эзофагит.
Костно-мышечная система: мышечные боли, судороги.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носовых пазух, фарингит, ринит.
Со стороны мочевыделительной системы: учащение мочеиспускания, дизурия.
Со стороны ЦНС: сонливость, депрессия, парестезии.
Со стороны органа чувств: снижение слуха.
Со стороны кожных покровов: сыпь, включая уртикарную, зуд.
Со стороны лабораторных показателей: снижение концентрации ионов калия, натрия, хлора, магния, глюкозы, повышение концентрации ионов кальция, мочевой кислоты в крови, повышение уровня холестерина и триглицеридов, нейтропения.
Побочные эффекты, описанные при применении фозиноприла:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатический коллапс, тахикардия, сердцебиение, аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, диарея, кишечная непроходимость, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, боль в животе, рвота, запор, снижение аппетита, стоматит, глоссит.
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, легочные инфильтраты, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит, дисфония. Аллергические, токсико-аллергические и иммунопатологические реакции.
Со стороны ЦНС: инсульт, ишемия головного мозга, головокружение, головная боль, слабость; при использовании в высоких дозах — бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, нарушения вестибулярного аппарата, парестезии.
Со стороны органов чувств: нарушения слуха и зрения, шум в ушах.
Со стороны лабораторных показателей: повышение концентрации мочевины, повышение активности печеночных ферментов, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия; снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, повышение СОЭ.
Побочные эффекты, описанные при применении гидрохлоротиазида: сухость во рту, тошнота, рвота, диарея; слабость, повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, сердцебиение, судороги икроножных мышц, гипокалиемия, гипомагниемия, гипонатриемия, гиперурикемия, гиперкальциемия, гипергликемия; обострение течения подагры, тромбоз, тромбоэмболия, гиперкреатининемия, острый интерстициальный нефрит, васкулит, прогрессирование близорукости, нейтропения, тромбоцитопения, геморрагический панкреатит, острый холецистит (на фоне холелитиаза), ортостатическая гипотензия, аллергический дерматит.

Перед началом терапии Фозикардом Н необходимо провести коррекцию водно-электролитного баланса. Фозиноприл может вызвать симптоматическую артериальную гипотензию, что вероятнее всего у пациентов со сниженным ОЦК в результате длительного предшествующего лечения диуретиками, ограничения поступления соли в организм, диализа, диареи или рвоты. Артериальная гипотензия не является абсолютным противопоказанием для дальнейшего применения Фозикарда Н. Максимальное снижение АД отмечается на ранних этапах лечения и стабилизируется обычно на 2 неделе терапии. При дальнейшем применении препарата снижения его терапевтической эффективности не наблюдается. При применении ингибиторов АПФ, включая фозиноприл, может развиться ангионевротический отек. При отеке языка, глотки, гортани может развиться обструкция дыхательных путей. Пациенты должны прекратить прием препарата и немедленно сообщить лечащему врачу о появлении отеков на лице, глазах, губах и языке, о спазме мышц гортани или затрудненном дыхании. В таких случаях необходимо быстрое принятие мер неотложной помощи.
Следует также соблюдать осторожность при назначении Фозикарда Н во время проведения процедур десенсибилизации. В ходе проведения гемодиализа через высокопроницаемые мембраны, а также во время афереза липопротеинов низкой плотности с адсорбцией на декстрана сульфате могут возникнуть анафилактические реакции. В этих случаях следует использовать диализные мембраны другого типа или другое медикаментозное лечение.
У пациентов с нарушением функции почек, особенно при наличии системных заболеваний соединительной ткани, могут развиться агранулоцитоз и подавление функции костного мозга. В этом случае следует следить за содержанием клеток лейкоцитарного ряда в периферической крови. Таких пациентов следует предупредить о необходимости сообщать о появлении каких-либо признаков инфекции - лихорадка, боль в горле.
У пациентов с артериальной гипертензией со стенозом почечной артерии одной или обеих почек, а также при одновременном применении диуретиков во время лечения ингибиторами АПФ может повышаться уровень азота мочевины крови и креатинина сыворотки крови. Эти эффекты обратимы и проходят после прекращения лечения. У таких пациентов необходимо следить за функцией почек в течение двух первых недель лечения. Может потребоваться снижение дозы препарата.
У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, олигурией и/или прогрессирующей азотемией при наличии или отсутствии почечной недостаточности лечение ингибиторами АПФ может вызвать избыточный гипотензивный эффект, который может усилить олигурию или азотемию, а в редких случаях - привести к летальному исходу. Поэтому у таких пациентов применение Фозикарда Н следует начинать с минимальных терапевтических доз и под строгим контролем АД, особенно на протяжении первых двух недель лечения.
Гидрохлоротиазид может вызывать гипокалиемию, гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз. В присутствии фозиноприла риск гипокалиемии уменьшается. Гидрохлоротиазид способствует снижению выведения ионов кальция из организма, повышению выведения ионов магния с мочой, что может привести к гипомагниемии. Необходим периодический контроль концентрации электролитов в сыворотке крови. Концентрация мочевой кислоты в крови может повышаться, и у некоторых пациентов, принимающих тиазидные диуретики, может развиться острый приступ подагры.
У больных сахарным диабетом может меняться потребность в инсулине, латентные формы сахарного диабета могут приобретать манифестную форму на фоне применения тиазидных диуретиков. Повышение концентрации триглицеридов и холестерина связано с лечением тиазидными диуретиками.
Кашель, вызываемый ингибиторами АПФ, включая фозиноприл, обычно носит непродуктивный и персистирующий характер, и проходит после прекращения приема препаратов. Кашель, вызываемый ингибиторами АПФ, должен рассматриваться как один из вариантов при дифференциальной диагностике кашля. В редких случаях применение ингибиторов АПФ может привести к появлению холестатической желтухи с развитием молниеносного некроза гепатоцитов.

При одновременном применении с Фозикардом Н препаратов калия, калийсберегающих диуретиков (спиронолактон , амилорид, триамтерен) повышается риск развития гиперкалиемии. Необходим контроль уровня калия в сыворотке крови (1 раз в 2-3 недели). Применяемые одновременно другие антигипертензивные препараты, диуретики, опиоидные анальгетики, средства для общей анестезии усиливают гипотензивное действие Фозикарда Н. Фозикард Н при одновременном применении усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина. При одновременном применении Фозикарда Н с аллопуринолом, цитостатиками, иммунодепрессантами, прокаинамидом усиливается риск развития лейкопении. НПВС снижают выраженность антигипертензивного эффекта Фозикарда Н. При одновременном приеме Фозикарда Н с солями лития возможно повышение концентрации лития в сыворотке крови и риска развития литиевой токсичности. При одновременном применении с Фозикардом Н может потребоваться повышение доз пробенецида или сульфинпиразона, применяемых для лечения подагры, поскольку гидрохлоротиазид может увеличивать концентрацию мочевой кислоты в крови.
Антациды (алюминия или магния гидроксид), симетикон могут снижать абсорбцию Фозикарда Н. Принимать указанные препараты необходимо с интервалом не менее 2 ч. Колестираминовая смола и колестипол могут снижать всасывание гидрохлоротиазида. Фозикард Н следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 4-6 ч после приема указанных средств. Гидрохлоротиазид может повышать концентрацию ионов кальция в сыворотке крови за счет уменьшения выведения его из организма. При одновременном применении с Фозикардом Н может потребоваться уменьшение дозы препаратов кальция. Биодоступность препарата при одновременном применении с хлорталидоном, нифедипином, пропранололом, циметидином, метоклопрамидом, пропантелина бромидом, дигоксином, ацетилсалициловой кислотой и варфарином не меняется. Всасывание гидрохлоротиазида повышается при одновременном приеме с препаратами, снижающими моторику ЖКТ.

Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия , шок, нарушение водно-электролитного баланса, острая почечная недостаточность, ступор.
Лечение: придать пациенту положение лежа с приподнятыми ногами. В легких случаях показано промывание желудка, искусственная рвота, введение адсорбентов и натрия сульфата в течение 30 мин после приема препарата. При снижении АД - в/в введение катехоламинов, ангиотензина II; при брадикардии - применение пейсмекера. Препарат не выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С.

2 года.