Макситопир/Maxitopir

Состав и форма выпуска

Макситопир - таблетки, покрытые пленочной оболочкой:1 табл. содержит топирамат 25, 50 и 100 мг, вспомогательные вещества: маннитол; крахмал прежелатинизированный; МКЦ; натрия кроскармеллоза; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; краситель Opadry II белый 85F18422 (для таблеток 25 мг), краситель Opadry II желтый 85G32312 (для таблеток 50 мг), краситель Opadry II желтый 85G32313 (для таблеток 100 мг), краситель Opadry II розовый 85G34776 (для таблеток 200 мг); в упаковке 10 шт.

Фармакологическое действие лекарства макситопир таб. п/о плен. 50мг №10

Макситопир оказывает противоэпилептическое действие.

Показания

Монотерапия эпилепсии у детей с 3-х лет и у взрослых (в т.ч. у пациентов с впервые установленной эпилепсией);

парциальные или генерализованные тонико-клонические припадки; эпилептические припадки на фоне синдрома Леннокса-Гасто — в качестве вспомогательного ЛС у взрослых и детей старше 3 лет при недостаточной эффективности ПЭП первого выбора.

Противопоказания

Гиперчувствительность;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:

почечная/печеночная недостаточность;

нефроуролитиаз (в т.ч. в прошлом и в семейном анамнезе), гиперкальциурия.

Побочные действия препарата макситопир таб. п/о плен. 50мг №10

Неврологические и психические расстройства: повышенная возбудимость, головокружение, головная боль, нарушения речи и зрения, психомоторная заторможенность, атаксия, утомляемость, затруднения концентрации внимания, спутанность сознания, парестезия, сонливость, нарушения мышления, диплопия, анорексия, нистагм, депрессия, нарушение вкусовых ощущений, возбуждение, когнитивные расстройства, эмоциональная лабильность, апатия, психотические симптомы, агрессивное поведение, суицидальные идеи или попытки; дополнительно у детей — расстройства личности, усиленное слюноотделение, гиперкинезия, галлюцинации.

Желудочно-кишечные расстройства: диспептические явления, тошнота, абдоминальные боли, диарея, сухость губ, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны глаз: возможно возникновение синдрома миопии на фоне повышения внутриглазного давления с острым снижением остроты зрения и болью в области глаза. Миопия, уменьшение глубины передней камеры глаза, гиперемия слизистой оболочки глаза и повышение внутриглазного давления, мидриаз. Возможным механизмом данных нарушений является увеличение супрацилиарного выпота, что приводит к смещению вперед хрусталика и радужной оболочки и, как следствие, — развитию вторичной закрытоугольной глаукомы.

Со стороны кожи и слизистых оболочек: мультиформная эритема, пемфигус, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Прочие: снижение массы тела, лейкопения, нефролитиаз, олигогидроз (в основном у детей), метаболический ацидоз.

Способ применения и дозы

Макситопир принимают внутрь (независимо от приема пищи). Взрослым при монотерапии: начальная доза — 25 мг 1 раз в сутки (на ночь) в течение 1 нед, затем дозу увеличивают на 25-50 мг/сут (делят на 2 приема) с интервалом 1-2 нед до достижения клинического эффекта; рекомендуемая доза — 100 мг/сут, максимальная суточная — 500 мг (для некоторых пациентов с рефрактерными формами эпилепсии — до 1000 мг/сут). Детям старше 2 лет: в первую неделю лечения — 0,5-1 мг/кг на ночь, затем дозу увеличивают на 0,5-1 мг/кг/сут (делят на 2 приема) с интервалом 1-2 нед; рекомендуемые дозы — 3-6 мг/кг/сут (для детей с недавно диагностированными парциальными припадками — до 500 мг/сут).

В сочетании Макситопира с другими противосудорожными препаратами: взрослым — 25-50 мг на ночь в течение 1 нед, затем дозу увеличивают на 25-50 мг с интервалом 1-2 нед и принимают в 2 приема; минимальная эффективная доза — 200 мг/сут, средняя суточная — 200-400 мг, максимальная — 1600 мг. Детям старше 2 лет: — 1-3 мг/кг/сут на ночь в течение 1 нед, затем дозу увеличивают на 1-3 мг/кг с интервалом 1-2 нед и принимают в 2 приема; рекомендуемая суточная доза — 5-9 мг/кг.

Условия хранения и срок годности

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.