Адвантан

Состав и формы выпуска:

1 г крема, мази, жирной мази, эмульсии содержит 1 мг метилпреднизолона ацепонат.

Мазь 0,1%: вспомогательные вещества: децилолеат, глицерина моностеарат, цетостериловый спирт, твердый жир, софтизан 378, полиоксил-40-стеарат, глицерин 85%, натрия эдетат, бензиловый спирт, бутилгидрокситолуол, вода очищенная.
1 туба - 15 г в  коробке.
Мазь жирная 0,1%: вспомогательные вещества: белый мягкий парафин; тяжелый жидкий парафин; воск микрокристаллический; гидрогенизированное касторовое масло.
1 туба - 15 г в  коробке.
Крем 0,1%: вспомогательные вещества: децилолеат; глицерина моностеарат; цетостериловый спирт; твердый жир; софтизан 378; полиоксил-40-стеарат; глицерин 85%; эдетат натрия; бензиловый спирт; бутилгидрокситолуол; очищенная вода.
1 туба - 15 г в  коробке.
Эмульсия для наружного применения 0,1% : вспомогательные вещества: триглицериды с цепями средней величины, софтизан 378, полиоксиэтилен-2-стериловый спирт, полиоксиэтилен-21-стериловый спирт, глицерин 85%, бензиловый спирт, натрия эдетат, вода очищенная.
1 туба - 20 г в  коробке.

Фармакологическое действие лекарства адвантан 0,1% 15,0 мазь
Негалогенизированный синтетический ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
При наружном применении в рекомендуемых дозах системное действие препарата выражено минимально. После многократного нанесения Адвантана на большие поверхности (40-60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионной повязкой не отмечается нарушений функции надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.
В ходе клинических исследований при применении Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в т.ч. раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угревой сыпи.
Благодаря особенностям лекарственной формы (содержит мало жира и много воды) крем подходит для применения при острой и мокнущей экземе, при очень жирной коже и для нанесения на открытые участки кожи и на участки кожи с выраженным волосяным покровом.
Мазь имеет сбалансированное содержание жира и воды и рекомендуется к применению на коже без мокнутий или сухости. Нанесение мази делает кожу слегка жирной, но не вызывает теплового эффекта и задержку жидкости.
Мазь жирная рекомендуется к применению при очень сухой коже или при хронических стадиях заболеваний, т.к. это безводная лекарственная форма. Окклюзионный эффект жирной мази способствует заживлению.
Эмульсия для наружного применения показана для лечения острой формы экзогенной экземы и атопического дерматита, а также солнечного дерматита (тяжелый солнечный ожог).

Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Интенсивность чрезкожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (на открытый участок кожи или под окклюзионную повязку). Чрезкожная абсорбция мази и мази жирной у подростков и взрослых с нейродермитом и псориазом, составляет менее 2.5%, что лишь незначительно отличается от абсорбции через неповрежденную кожу у взрослых здоровых добровольцев (0.5-1.5%). Абсорбция эмульсии составляет около 0.27%.
Метаболизм и выведение
Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Основной активный метаболит - 6a-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более выраженным сродством к стероидным рецепторам кожи.
После попадания в системный кровоток 6a-метилпреднизолон-17-пропионат быстро инактивируется за счет конъюгации с глюкуроновой кислотой. Неактивные метаболиты выводятся преимущественно почками. T1/2 составляет около 16 ч. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Показания
Дерматологические заболевания (в т.ч. хронические), при которых эффективна терапия ГКС:
   – атопический дерматит;
   – нейродермит;
   – экзогенная экзема;
   – контактная экзема;
   – аллергический дерматит;
   – микробная экзема;
   – дисгидротическая экзема;
   – атопический дерматит, нейродермит, экзема у детей старше 6 мес;
   – себорейная экзема (для эмульсии для наружного применения);
   – солнечный дерматит (для эмульсии для наружного применения).

Способ применения и дозы препарата адвантан 0,1% 15,0 мазь
Препарат наносят 1 раз/сут тонким слоем на область поражения, слегка втирая.
При солнечных ожогах возможно применение эмульсии 2 раза/сут.
Максимальная длительность ежедневного применения препарата Адвантан в форме мази, крема и жирной мази составляет не более 12 недель для взрослых и не более 4 недель для детей. Средняя продолжительность терапии препаратом Адвантан в форме эмульсии для наружного применения составляет 2 недели.
Если кожные покровы чрезмерно сохнут при использовании эмульсии, то следует перейти к лекарственной форме с более высоким содержанием жира.
Адвантан в форме крема применяют для лечения острых воспалительных процессов и мокнущей стадии экземы при очень жирной коже, а также при локализации процесса на волосистой части кожи головы.
Адвантан в форме мази применяют при лечении заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием и при наличии инфильтрации.
Адвантан в форме жирной мази применяют при очень сухой коже и при хронических стадиях кожных заболеваний. Окклюзионный эффект мази обеспечивает выраженное лечебное воздействие.
В течение 1 года возможно проведение нескольких курсов терапии.

Побочное действие
Местные реакции: в единичных случаях - зуд, жжение, эритема, пузырьки; при применении эмульсии - слабо выраженное и быстро проходящее жжение.
Прочие: редко - фолликулит, гипертрихоз, аллергические реакции (как и при применении других ГКС).
Как правило, препарат хорошо переносится.

Противопоказания
   – специфические поражения кожи (в т.ч. туберкулез, сифилис) в месте нанесения препарата;
   – вирусные инфекции кожи (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий герпес) в месте нанесения препарата;
   – кожные реакции на вакцинацию в месте нанесения препарата.

Беременность и лактация
При необходимости применения препарата Адвантан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует тщательно взвешивать потенциальный риск и пользу лечения. Не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи в эти периоды.

Особые указания
При бактериальных дерматозах и/или дерматомикозах в дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическое антибактериальное или противогрибковое лечение.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
При отсутствии положительной динамики в течение 5-7 дней применения препарата следует пересмотреть тактику лечения.
Эмульсию для наружного применения не следует применять под окклюзионную повязку.
Использование в педиатрии
Применение препарата у детей должно проводиться под медицинским контролем. Следует иметь в виду, что подгузники (памперсы) могут создавать окклюзионный эффект.

Передозировка
Симптомы: возможны атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии (при очень длительном и/или интенсивном применении).
Лечение: препарат необходимо отменить.

Условия и сроки хранения
Препарат в форме крема, мази следует хранить при температуре не выше 25°C. Препарат в форме эмульсии для наружного применения не требует специальных условий хранения. Срок годности - 3 года.
Препарат в форме жирной мази следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.